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農藥管理新規中這幾點讓農藥企業很糾結
在《農藥管理條例》中,新規定了關于“農藥登記”、“農藥生產”、“農藥經營”等內容。今天我們就來梳理一下,新條例中關于“農藥登記”和“農藥生產”中的新規:
梯度(四個“三”):相同有效成分和劑型的單制劑產品,含量梯度不超過三個;混配制劑的有效成分不超過三種;有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過三個;相同配比的總含量梯度不超過三個。
(什么叫配比一樣:例如毒死蜱和阿維菌素的混配,毒死蜱和阿維菌素的比例是10:1,那么“20:2”、“30:3”都屬于配比一樣,這不是絕對數而是比例值。)
助劑:農業部根據農藥助劑的毒性和危害性,適時公布和調整禁用、限用助劑名單及限量。使用時需要添加指定助劑的,申請農藥登記時,應當提交相應的試驗資料
(如果在其他行業,如化工、醫藥等行業,該助劑已經在農業部認定的檢驗單位做了毒性和危害性的試驗資料,在申請時,就不需要再做試驗資料。)
風險評估:農藥登記申請人應當提交風險評估報告。提供的相關數據或者資料,應當能夠滿足風險評估的需要
(新農藥登記申請人應當提交風險評估報告,包括對作物、環境等。)
防范新農藥風險:新農藥登記試驗應經農業部審批。向中國出口農藥企業申請農藥登記的,還需提供在有關國家(地區)登記、使用的證明材料。
(比如陶氏在中國登記五氟磺草胺,還需提供在有關國家(地區)登記、使用的證明材料。)
登記資料減免:相同產品可以減免殘留、環境試驗資料。用于特色小宗作物的農藥登記,實行群組化擴大使用范圍登記管理。天敵生物不作為農藥登記。
(相同產品是指:除了用料成分相同以外,其他所有殘留物、副產品、雜質的成分都要相同。其中雜質成分相同,含量不同,也可以算是相同產品。)
(群組化是指:比如根莖類蔬菜,在蘿卜上登記了,那么在胡蘿卜,牛蒡等同類蔬菜上也能登記)
登記資料轉讓:轉讓是所有權的轉移(登記資料要符合受讓方申請登記時的要求,并附具轉讓合同,注銷轉出方登記證,方可獲得登記。資料不全者,須補齊)
登記資料授權:農藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用
新農藥登記試驗數據保護:6年登記獨占期不得對外披露
(對外披露是指:政府不能公開實驗數據)
分類管理:
新建化學農藥、非化學農藥企業新增化學農藥進入省級以上園區;新設立非化學農藥生產企業,衛生用藥企業、化學農藥生產企業遷址或新增原藥,應當進入地市級以上園區;已取得農藥登記證但未取得農藥生產批準證書或者農藥生產許可證,需要繼續生產農藥的,應當在本辦法實施之日起2年內取得農藥生產許可證。
(這個規定一出,可能就要造成中國農藥企業數量數百個增加,因為工信部掌握的農藥企業和農業部掌握的相差500家左右,而這500家企業如果要獲得農藥生產許可證,而現在農藥生產許可證又放到省里去了,所以監管很難做到全國的。)
現有生產許可:《農藥生產許可管理辦法》實施前已取得農藥生產批準證書或農藥生產許可證的農藥生產企業,可在有效期內繼續生產相應農藥產品。
重新申請新的生產許可:現有生產許可有效期屆滿后,需要繼續生產農藥的,農藥生產企業應當在有效期屆滿90日前,按照《農藥生產許可管理辦法》的規定,向省級農業主管部門申請農藥生產許可證。
(建議:多個申請盡量一次辦理:如果企業有100個許可,50個今年到期,30個明年到期,20個后年到期,建議一次性申請全部所需生產品種或劑型的許可。)
新舊標簽過渡期:現用標簽或者說明書與新修訂的《農藥標簽和說明書管理辦法》規定不符的,應當自2018年7月1日起使用符合規定的標簽和說明書
(一個企業的同一個產品可有多個商標,電子信息碼現在企業反應很大。現在企業商標標簽沒有二維碼,農業部規定要到明年開始執行,企業現在備的標簽就要全部作廢。有些人估計如果目前標簽全作廢,國內企業累計損失將達到6億。)
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